案例回放：
某醫(yī)院采購一批后勤用品，經(jīng)公開招投標(biāo)產(chǎn)生中標(biāo)人后，收到質(zhì)疑稱，采購項目中的“體溫計”、“血壓計”按國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的醫(yī)療器械《分類目錄》規(guī)定，屬于二類醫(yī)療器械，但中標(biāo)人不具備二類醫(yī)療器械的經(jīng)營資格，建議取消中標(biāo)資格。
公共資源交易中心組織專家復(fù)議后認(rèn)為按照《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理條例》規(guī)定，中標(biāo)人在投標(biāo)時未依法向相關(guān)職能部門進(jìn)行備案，認(rèn)定中標(biāo)人資格審查不通過，取消其中標(biāo)資格。
原中標(biāo)人不服該處理結(jié)果，立即向公共資源交易中心質(zhì)疑稱，相關(guān)法律未禁止不具備第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的企業(yè)參與包含第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的項目投標(biāo)活動，且簽訂合同及實際履行合同前，該司已對第二類醫(yī)療器械經(jīng)營進(jìn)行了備案，并不違反相關(guān)法律、法規(guī)。
公共資源交易中心維持原處理結(jié)果并回復(fù)原中標(biāo)人，隨后，原中標(biāo)人向財政部門提起投訴。
問題引出：
1.原中標(biāo)人被取消中標(biāo)資格后是否有權(quán)繼續(xù)提出質(zhì)疑？
2.投標(biāo)時暫不具備第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案，能否參與包含第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品項目的投標(biāo)？
專家點評：
問題一：根據(jù)《政府采購法》有關(guān)規(guī)定，供應(yīng)商認(rèn)為自己的權(quán)益受到損害的，可以在知道或者應(yīng)知其權(quán)益受到損害之日起7個工作日內(nèi)，以書面形式向采購人提出質(zhì)疑；采購人或者采購代理機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在收到供應(yīng)商的書面質(zhì)疑后7個工作日內(nèi)作出答復(fù)；質(zhì)疑供應(yīng)商對采購人、采購代理機構(gòu)的答復(fù)不滿意或者采購人、采購代理機構(gòu)未在規(guī)定的時間內(nèi)作出答復(fù)的，可以在答復(fù)期滿后15個工作日內(nèi)向同級政府采購監(jiān)督管理部門投訴。
本案中，第一次質(zhì)疑發(fā)生在中標(biāo)公告發(fā)出后，公共資源交易中心處理質(zhì)疑時認(rèn)定該質(zhì)疑成立，繼而作出了取消中標(biāo)人中標(biāo)資格的處理結(jié)果。那么，中標(biāo)人對于該處理結(jié)果不服時，是應(yīng)當(dāng)繼續(xù)向公共資源交易中心提出質(zhì)疑還是直接向財政部門提出投訴？不少情形下，采購人、采購代理機構(gòu)認(rèn)為供應(yīng)商質(zhì)疑成立并改變了中標(biāo)結(jié)果，質(zhì)疑處理過程即已結(jié)束，在此過程中不僅沒有告知或給予原中標(biāo)人相應(yīng)權(quán)利，有時甚至指引原中標(biāo)人直接向財政部門投訴。從立法的角度看，質(zhì)疑供應(yīng)商只有對采購人、采購代理機構(gòu)的答復(fù)不滿意或未按時答復(fù)，方可向同級財政部門提出投訴；從實務(wù)操作的角度來看，原中標(biāo)人的中標(biāo)結(jié)果被取消，仍是在采購過程中的權(quán)益受到損害。因此，原中標(biāo)人享有提出質(zhì)疑的權(quán)利。
問題二：根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十條和《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第十二條規(guī)定,從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，由經(jīng)營企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案。根據(jù)該條規(guī)定，國家對第二類醫(yī)療器械經(jīng)營實行備案管理而非許可管理。從相同情形案例《財政部政府采購信息公告》（第四百一十四號）獲知，備案并非是相關(guān)供應(yīng)商經(jīng)營第二類醫(yī)療器械的必要條件，即便未備案,相關(guān)供應(yīng)商也可從事第二類醫(yī)療器械的經(jīng)營活動。經(jīng)營第二類醫(yī)療器械的相關(guān)供應(yīng)商在投標(biāo)時即便尚未完成備案也不影響其投標(biāo)資格。
本項目招標(biāo)文件中并未將取得“體溫計”和“血壓計”的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》作為投標(biāo)人資格條件，且專家在評審時亦未對所有投標(biāo)人是否具備該備案憑證進(jìn)行審查。中標(biāo)人參與投標(biāo)的行為屬于預(yù)售行為，并未實際發(fā)生銷售行為，未達(dá)違反國家法律強制性規(guī)定程度。經(jīng)向市場監(jiān)管部門核實，第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案審批現(xiàn)屬于秒批事項，且中標(biāo)人在簽訂合同及實際履行合同前已獲得所投產(chǎn)品“體溫計”和“血壓計”第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證，符合相關(guān)醫(yī)療器械管理規(guī)定。
國家對第二類醫(yī)療器械經(jīng)營實行備案管理，該事項并非前置審批事項或禁止事項。復(fù)議委員會在廢標(biāo)過程中將該事項理解為“強制性”條件，沒有足夠的依據(jù)支持。
處理結(jié)果：本投訴事項經(jīng)財政部門認(rèn)定投訴成立，第一質(zhì)疑人向同級人民政府提出行政復(fù)議，經(jīng)復(fù)議處理，復(fù)議機關(guān)作出支持財政部門處理結(jié)果的復(fù)議決定。
法規(guī)適用：
第五十二條 供應(yīng)商認(rèn)為采購文件、采購過程和中標(biāo)、成交結(jié)果使自己的權(quán)益受到損害的，可以在知道或者應(yīng)知其權(quán)益受到損害之日起七個工作日內(nèi)，以書面形式向采購人提出質(zhì)疑。
《政府采購質(zhì)疑和投訴辦法》
第十條 供應(yīng)商認(rèn)為采購文件、采購過程、中標(biāo)或者成交結(jié)果使自己的權(quán)益受到損害的，可以在知道或者應(yīng)知其權(quán)益受到損害之日起7個工作日內(nèi)，以書面形式向采購人、采購代理機構(gòu)提出質(zhì)疑。
第三十二 條投訴人對采購過程或者采購結(jié)果提起的投訴事項，財政部門經(jīng)查證屬實的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定投訴事項成立。經(jīng)認(rèn)定成立的投訴事項不影響采購結(jié)果的，繼續(xù)開展采購活動；影響或者可能影響采購結(jié)果的，財政部門按照下列情況處理：（一）未確定中標(biāo)或者成交供應(yīng)商的，責(zé)令重新開展采購活動。（二）已確定中標(biāo)或者成交供應(yīng)商但尚未簽訂政府采購合同的，認(rèn)定中標(biāo)或者成交結(jié)果無效。合格供應(yīng)商符合法定數(shù)量時，可以從合格的中標(biāo)或者成交候選人中另行確定中標(biāo)或者成交供應(yīng)商的，應(yīng)當(dāng)要求采購人依法另行確定中標(biāo)、成交供應(yīng)商；否則責(zé)令重新開展采購活動。（三）政府采購合同已經(jīng)簽訂但尚未履行的，撤銷合同。合格供應(yīng)商符合法定數(shù)量時，可以從合格的中標(biāo)或者成交候選人中另行確定中標(biāo)或者成交供應(yīng)商的，應(yīng)當(dāng)要求采購人依法另行確定中標(biāo)、成交供應(yīng)商；否則責(zé)令重新開展采購活動。（四）政府采購合同已經(jīng)履行，給他人造成損失的，相關(guān)當(dāng)事人可依法提起訴訟,由責(zé)任人承擔(dān)賠償責(zé)任。投訴人對廢標(biāo)行為提起的投訴事項成立的，財政部門應(yīng)當(dāng)認(rèn)定廢標(biāo)行為無效。
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》
第三十條 從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，由經(jīng)營企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案并提交其符合本條例第二十九條規(guī)定條件的證明資料。
《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》
第十二條 從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案，填寫第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表，并提交本辦法第八條規(guī)定的資料（第八項除外）。