案例回放：
某醫(yī)院采購(gòu)一批后勤用品,，經(jīng)公開(kāi)招投標(biāo)產(chǎn)生中標(biāo)人后，收到質(zhì)疑稱,，采購(gòu)項(xiàng)目中的“體溫計(jì)”,、“血壓計(jì)”按國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的醫(yī)療器械《分類目錄》規(guī)定，屬于二類醫(yī)療器械,，但中標(biāo)人不具備二類醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)資格,，建議取消中標(biāo)資格。
公共資源交易中心組織專家復(fù)議后認(rèn)為按照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定,，中標(biāo)人在投標(biāo)時(shí)未依法向相關(guān)職能部門進(jìn)行備案,，認(rèn)定中標(biāo)人資格審查不通過(guò)，取消其中標(biāo)資格,。
原中標(biāo)人不服該處理結(jié)果,，立即向公共資源交易中心質(zhì)疑稱，相關(guān)法律未禁止不具備第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案的企業(yè)參與包含第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的項(xiàng)目投標(biāo)活動(dòng),，且簽訂合同及實(shí)際履行合同前,，該司已對(duì)第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)進(jìn)行了備案，并不違反相關(guān)法律,、法規(guī),。
公共資源交易中心維持原處理結(jié)果并回復(fù)原中標(biāo)人，隨后,，原中標(biāo)人向財(cái)政部門提起投訴,。
問(wèn)題引出：
1.原中標(biāo)人被取消中標(biāo)資格后是否有權(quán)繼續(xù)提出質(zhì)疑？
2.投標(biāo)時(shí)暫不具備第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案,，能否參與包含第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品項(xiàng)目的投標(biāo),？
專家點(diǎn)評(píng)：
問(wèn)題一：根據(jù)《政府采購(gòu)法》有關(guān)規(guī)定，供應(yīng)商認(rèn)為自己的權(quán)益受到損害的,，可以在知道或者應(yīng)知其權(quán)益受到損害之日起7個(gè)工作日內(nèi),，以書面形式向采購(gòu)人提出質(zhì)疑；采購(gòu)人或者采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在收到供應(yīng)商的書面質(zhì)疑后7個(gè)工作日內(nèi)作出答復(fù),；質(zhì)疑供應(yīng)商對(duì)采購(gòu)人、采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)的答復(fù)不滿意或者采購(gòu)人,、采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)未在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)作出答復(fù)的,，可以在答復(fù)期滿后15個(gè)工作日內(nèi)向同級(jí)政府采購(gòu)監(jiān)督管理部門投訴,。
本案中，第一次質(zhì)疑發(fā)生在中標(biāo)公告發(fā)出后,，公共資源交易中心處理質(zhì)疑時(shí)認(rèn)定該質(zhì)疑成立,，繼而作出了取消中標(biāo)人中標(biāo)資格的處理結(jié)果。那么,，中標(biāo)人對(duì)于該處理結(jié)果不服時(shí),，是應(yīng)當(dāng)繼續(xù)向公共資源交易中心提出質(zhì)疑還是直接向財(cái)政部門提出投訴？不少情形下,，采購(gòu)人,、采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)認(rèn)為供應(yīng)商質(zhì)疑成立并改變了中標(biāo)結(jié)果，質(zhì)疑處理過(guò)程即已結(jié)束,，在此過(guò)程中不僅沒(méi)有告知或給予原中標(biāo)人相應(yīng)權(quán)利,，有時(shí)甚至指引原中標(biāo)人直接向財(cái)政部門投訴。從立法的角度看,，質(zhì)疑供應(yīng)商只有對(duì)采購(gòu)人,、采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)的答復(fù)不滿意或未按時(shí)答復(fù)，方可向同級(jí)財(cái)政部門提出投訴,；從實(shí)務(wù)操作的角度來(lái)看,，原中標(biāo)人的中標(biāo)結(jié)果被取消，仍是在采購(gòu)過(guò)程中的權(quán)益受到損害,。因此,，原中標(biāo)人享有提出質(zhì)疑的權(quán)利。
問(wèn)題二：根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十條和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第十二條規(guī)定,從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的,，由經(jīng)營(yíng)企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案,。根據(jù)該條規(guī)定，國(guó)家對(duì)第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)實(shí)行備案管理而非許可管理,。從相同情形案例《財(cái)政部政府采購(gòu)信息公告》（第四百一十四號(hào)）獲知,，備案并非是相關(guān)供應(yīng)商經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械的必要條件，即便未備案,相關(guān)供應(yīng)商也可從事第二類醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)活動(dòng),。經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械的相關(guān)供應(yīng)商在投標(biāo)時(shí)即便尚未完成備案也不影響其投標(biāo)資格,。
本項(xiàng)目招標(biāo)文件中并未將取得“體溫計(jì)”和“血壓計(jì)”的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》作為投標(biāo)人資格條件，且專家在評(píng)審時(shí)亦未對(duì)所有投標(biāo)人是否具備該備案憑證進(jìn)行審查,。中標(biāo)人參與投標(biāo)的行為屬于預(yù)售行為,，并未實(shí)際發(fā)生銷售行為，未達(dá)違反國(guó)家法律強(qiáng)制性規(guī)定程度,。經(jīng)向市場(chǎng)監(jiān)管部門核實(shí),，第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案審批現(xiàn)屬于秒批事項(xiàng)，且中標(biāo)人在簽訂合同及實(shí)際履行合同前已獲得所投產(chǎn)品“體溫計(jì)”和“血壓計(jì)”第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證,，符合相關(guān)醫(yī)療器械管理規(guī)定,。
國(guó)家對(duì)第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)實(shí)行備案管理,，該事項(xiàng)并非前置審批事項(xiàng)或禁止事項(xiàng)。復(fù)議委員會(huì)在廢標(biāo)過(guò)程中將該事項(xiàng)理解為“強(qiáng)制性”條件,，沒(méi)有足夠的依據(jù)支持,。
處理結(jié)果：本投訴事項(xiàng)經(jīng)財(cái)政部門認(rèn)定投訴成立，第一質(zhì)疑人向同級(jí)人民政府提出行政復(fù)議,，經(jīng)復(fù)議處理,，復(fù)議機(jī)關(guān)作出支持財(cái)政部門處理結(jié)果的復(fù)議決定。
法規(guī)適用：
第五十二條 供應(yīng)商認(rèn)為采購(gòu)文件,、采購(gòu)過(guò)程和中標(biāo),、成交結(jié)果使自己的權(quán)益受到損害的，可以在知道或者應(yīng)知其權(quán)益受到損害之日起七個(gè)工作日內(nèi),，以書面形式向采購(gòu)人提出質(zhì)疑,。
《政府采購(gòu)質(zhì)疑和投訴辦法》
第十條 供應(yīng)商認(rèn)為采購(gòu)文件、采購(gòu)過(guò)程,、中標(biāo)或者成交結(jié)果使自己的權(quán)益受到損害的,，可以在知道或者應(yīng)知其權(quán)益受到損害之日起7個(gè)工作日內(nèi)，以書面形式向采購(gòu)人,、采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)提出質(zhì)疑,。
第三十二 條投訴人對(duì)采購(gòu)過(guò)程或者采購(gòu)結(jié)果提起的投訴事項(xiàng)，財(cái)政部門經(jīng)查證屬實(shí)的,，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定投訴事項(xiàng)成立,。經(jīng)認(rèn)定成立的投訴事項(xiàng)不影響采購(gòu)結(jié)果的，繼續(xù)開(kāi)展采購(gòu)活動(dòng),；影響或者可能影響采購(gòu)結(jié)果的,，財(cái)政部門按照下列情況處理：（一）未確定中標(biāo)或者成交供應(yīng)商的，責(zé)令重新開(kāi)展采購(gòu)活動(dòng),。（二）已確定中標(biāo)或者成交供應(yīng)商但尚未簽訂政府采購(gòu)合同的,，認(rèn)定中標(biāo)或者成交結(jié)果無(wú)效。合格供應(yīng)商符合法定數(shù)量時(shí),，可以從合格的中標(biāo)或者成交候選人中另行確定中標(biāo)或者成交供應(yīng)商的,，應(yīng)當(dāng)要求采購(gòu)人依法另行確定中標(biāo)、成交供應(yīng)商,；否則責(zé)令重新開(kāi)展采購(gòu)活動(dòng),。（三）政府采購(gòu)合同已經(jīng)簽訂但尚未履行的，撤銷合同,。合格供應(yīng)商符合法定數(shù)量時(shí),，可以從合格的中標(biāo)或者成交候選人中另行確定中標(biāo)或者成交供應(yīng)商的，應(yīng)當(dāng)要求采購(gòu)人依法另行確定中標(biāo)、成交供應(yīng)商,；否則責(zé)令重新開(kāi)展采購(gòu)活動(dòng),。（四）政府采購(gòu)合同已經(jīng)履行，給他人造成損失的,，相關(guān)當(dāng)事人可依法提起訴訟,由責(zé)任人承擔(dān)賠償責(zé)任。投訴人對(duì)廢標(biāo)行為提起的投訴事項(xiàng)成立的,，財(cái)政部門應(yīng)當(dāng)認(rèn)定廢標(biāo)行為無(wú)效,。
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》
第三十條 從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，由經(jīng)營(yíng)企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案并提交其符合本條例第二十九條規(guī)定條件的證明資料,。
《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》
第十二條 從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的,，經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門備案，填寫第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表,，并提交本辦法第八條規(guī)定的資料（第八項(xiàng)除外）,。