一、項目概況：
1、項目名稱：環(huán)氧乙烷滅菌器
2、項目編號：LACGZX-H2016017
3、項目預算：65萬元
二、投標人資格要求：
1、具備《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定的條件；
2、投標人具有有效的營業(yè)執(zhí)照、稅務登記證、組織機構代碼證；
3、符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定。
三、單一來源采購依據及理由：
依據《中華人民共和國政府采購法》、財政部《政府采購非招標采購方式管理辦法》和安徽省財政廳《關于規(guī)范政府采購監(jiān)督管理審批工作的通知》等相關法律規(guī)定，經六安市財政局政府采購監(jiān)督管理辦公室批準，對六安市人民醫(yī)院“環(huán)氧乙烷滅菌器”進行單一來源方式采購。
進口環(huán)氧乙烷滅菌器一次成型合金制造，無焊接縫，環(huán)氧乙烷不會因為焊接出現(xiàn)縫隙帶來泄漏風險。目前國內代理“環(huán)氧乙烷滅菌器”滅菌濃度750mg/l，腔內有效容積大于220L只有一家企業(yè)滿足要求。
其他產品無法替代，只能從唯一供應商處采購。 該項目擬由 安徽省斯莫司醫(yī)療設備有限公司全權承擔，現(xiàn)予以公告。(相關技術參數詳見附件)
四、項目公告時間：
自2016年3月1日至2016年3月8日止。如對該承擔企業(yè)有異議，請以實名書面形式（包括：聯(lián)系人、地址、電話等）向六安市政府采購中心反映。公告期結束如無異議，我中心將按法定程序、辦理單一來源采購。
六安市政府采購中心 ：聯(lián)系電話：0564-5150913 聯(lián)系人：奚 銘
地址：六安市梅山南路農科大廈四樓410室
六安市人民醫(yī)院： 楊老師 0564-3597090
六安市財政局政府采購監(jiān)督管理辦公室： 吳燕 0564-3378262
六安市政府采購中心
二0一六年三月一日
附件：
技術參數要求：
一、 用途：
用于對濕熱敏感的醫(yī)療物品進行滅菌。
二、 數量：壹臺 （原裝進口）
三、 技術規(guī)格
1、 滅菌標準
（1 ） 滅菌劑：100%環(huán)氧乙烷氣體
（2 ） 相對濕度：電腦控制，艙內自動加濕，內置濕度傳感器，保證濕度不低于65%。
（3） 溫度：具備37℃和55℃兩檔溫度選擇
（4 ） 曝氣滅菌時間：1-3小時，整個滅菌過程：12小時（55℃）
2 、安全要求：整個滅菌過程完全負壓控制，不會泄漏。
3 、故障和誤差處理：遇有故障和誤差,立即停止操作,并顯示故障或誤差代碼。
4、 容積要求：內腔容積大于220升
5 、裝載效率：大于或等于95%
6、 門：門鎖保險裝置，設備開始啟動后，自動鎖門。整個程序結束后，方可打開門.
7、 程序控制
（1）控制方式：電腦控制
（2）畫面顯示方式：液晶顯示,人機對話，可對操作步驟、運轉狀況自動顯示
（3）畫面顯示內容：以英文或中文、數字實時顯示主要參數:溫度/濕度/真空度/時間
（4）泄露檢測：電腦自動檢測，如有泄漏，自動轉為排氣過程，并報警。
8、氣體使用
（1）含量：100%純環(huán)氧乙烷氣體
（2）方式：醫(yī)用小計量罐裝，鍋門鎖定后自動刺破氣罐，艙內注入氣體，無需人工操作
9、通風功能
（1）排氣方式：大氣排放，非地漏排放
（2）通風時間：可在1-99小時的范圍內設定
10、記錄/打印
（1）置放方式：內置式
（2）記錄/打印內容：能記錄和打印整個循環(huán)過程的“運行曲線”
（3）記錄/打印內容：能記錄和打印運轉中的溫度、壓力、濕度、文字說明。
11、記憶功能：獨特的記憶延續(xù)功能（停電后或壓縮空氣不足時可以記憶滅菌信息，待恢復供電后或壓縮空氣滿足需求時自動繼續(xù)工作，無需重新啟動）
四、有衛(wèi)生部許可批件和殘留量檢測報告, 滅菌后的器械具有國家權威部門頒發(fā)的環(huán)氧乙烷殘留量檢測報告，確保滅菌后的器械能立即使用。