一,、項目概況：
1、項目名稱：環(huán)氧乙烷滅菌器
2、項目編號：LACGZX-H2016017
3,、項目預(yù)算：65萬元
二、投標(biāo)人資格要求：
1、具備《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定的條件；
2,、投標(biāo)人具有有效的營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證,、組織機(jī)構(gòu)代碼證,；
3、符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定,。
三,、單一來源采購依據(jù)及理由：
依據(jù)《中華人民共和國政府采購法》、財政部《政府采購非招標(biāo)采購方式管理辦法》和安徽省財政廳《關(guān)于規(guī)范政府采購監(jiān)督管理審批工作的通知》等相關(guān)法律規(guī)定,，經(jīng)六安市財政局政府采購監(jiān)督管理辦公室批準(zhǔn),，對六安市人民醫(yī)院“環(huán)氧乙烷滅菌器”進(jìn)行單一來源方式采購。
進(jìn)口環(huán)氧乙烷滅菌器一次成型合金制造,，無焊接縫,，環(huán)氧乙烷不會因為焊接出現(xiàn)縫隙帶來泄漏風(fēng)險。目前國內(nèi)代理“環(huán)氧乙烷滅菌器”滅菌濃度750mg/l,，腔內(nèi)有效容積大于220L只有一家企業(yè)滿足要求,。
其他產(chǎn)品無法替代，只能從唯一供應(yīng)商處采購,。 該項目擬由 安徽省斯莫司醫(yī)療設(shè)備有限公司全權(quán)承擔(dān)，現(xiàn)予以公告,。(相關(guān)技術(shù)參數(shù)詳見附件)
四,、項目公告時間：
自2016年3月1日至2016年3月8日止。如對該承擔(dān)企業(yè)有異議,，請以實名書面形式（包括：聯(lián)系人,、地址、電話等）向六安市政府采購中心反映,。公告期結(jié)束如無異議,，我中心將按法定程序,、辦理單一來源采購。
六安市政府采購中心 ：聯(lián)系電話：0564-5150913 聯(lián)系人：奚 銘
地址：六安市梅山南路農(nóng)科大廈四樓410室
六安市人民醫(yī)院： 楊老師 0564-3597090
六安市財政局政府采購監(jiān)督管理辦公室： 吳燕 0564-3378262
六安市政府采購中心
二0一六年三月一日
附件：
技術(shù)參數(shù)要求：
一,、 用途：
用于對濕熱敏感的醫(yī)療物品進(jìn)行滅菌,。
二、 數(shù)量：壹臺 （原裝進(jìn)口）
三,、 技術(shù)規(guī)格
1,、 滅菌標(biāo)準(zhǔn)
（1 ） 滅菌劑：100%環(huán)氧乙烷氣體
（2 ） 相對濕度：電腦控制，艙內(nèi)自動加濕,，內(nèi)置濕度傳感器,，保證濕度不低于65%。
（3） 溫度：具備37℃和55℃兩檔溫度選擇
（4 ） 曝氣滅菌時間：1-3小時,，整個滅菌過程：12小時（55℃）
2 ,、安全要求：整個滅菌過程完全負(fù)壓控制，不會泄漏,。
3 ,、故障和誤差處理：遇有故障和誤差,立即停止操作,并顯示故障或誤差代碼。
4,、 容積要求：內(nèi)腔容積大于220升
5 ,、裝載效率：大于或等于95%
6、 門：門鎖保險裝置,，設(shè)備開始啟動后,，自動鎖門。整個程序結(jié)束后,，方可打開門.
7,、 程序控制
（1）控制方式：電腦控制
（2）畫面顯示方式：液晶顯示,人機(jī)對話，可對操作步驟,、運轉(zhuǎn)狀況自動顯示
（3）畫面顯示內(nèi)容：以英文或中文,、數(shù)字實時顯示主要參數(shù):溫度/濕度/真空度/時間
（4）泄露檢測：電腦自動檢測，如有泄漏,，自動轉(zhuǎn)為排氣過程,，并報警。
8,、氣體使用
（1）含量：100%純環(huán)氧乙烷氣體
（2）方式：醫(yī)用小計量罐裝,，鍋門鎖定后自動刺破氣罐，艙內(nèi)注入氣體,，無需人工操作
9,、通風(fēng)功能
（1）排氣方式：大氣排放，非地漏排放
（2）通風(fēng)時間：可在1-99小時的范圍內(nèi)設(shè)定
10,、記錄/打印
（1）置放方式：內(nèi)置式
（2）記錄/打印內(nèi)容：能記錄和打印整個循環(huán)過程的“運行曲線”
（3）記錄/打印內(nèi)容：能記錄和打印運轉(zhuǎn)中的溫度,、壓力,、濕度、文字說明,。
11,、記憶功能：獨特的記憶延續(xù)功能（停電后或壓縮空氣不足時可以記憶滅菌信息，待恢復(fù)供電后或壓縮空氣滿足需求時自動繼續(xù)工作,，無需重新啟動）
四,、有衛(wèi)生部許可批件和殘留量檢測報告, 滅菌后的器械具有國家權(quán)威部門頒發(fā)的環(huán)氧乙烷殘留量檢測報告，確保滅菌后的器械能立即使用,。