一、項目概況:
1,、項目名稱:環(huán)氧乙烷滅菌器
2,、項目編號:LACGZX-H2016017
3、項目預算:65萬元
二,、投標人資格要求:
1,、具備《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定的條件;
2,、投標人具有有效的營業(yè)執(zhí)照,、稅務登記證、組織機構代碼證,;
3,、符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定。
三,、單一來源采購依據及理由:
依據《中華人民共和國政府采購法》,、財政部《政府采購非招標采購方式管理辦法》和安徽省財政廳《關于規(guī)范政府采購監(jiān)督管理審批工作的通知》等相關法律規(guī)定,經六安市財政局政府采購監(jiān)督管理辦公室批準,,對六安市人民醫(yī)院“環(huán)氧乙烷滅菌器”進行單一來源方式采購,。
進口環(huán)氧乙烷滅菌器一次成型合金制造,,無焊接縫,環(huán)氧乙烷不會因為焊接出現縫隙帶來泄漏風險,。目前國內代理“環(huán)氧乙烷滅菌器”滅菌濃度750mg/l,,腔內有效容積大于220L只有一家企業(yè)滿足要求。
其他產品無法替代,,只能從唯一供應商處采購,。 該項目擬由 安徽省斯莫司醫(yī)療設備有限公司全權承擔,現予以公告,。(相關技術參數詳見附件)
四,、項目公告時間:
自2016年3月1日至2016年3月8日止。如對該承擔企業(yè)有異議,,請以實名書面形式(包括:聯系人,、地址、電話等)向六安市政府采購中心反映,。公告期結束如無異議,,我中心將按法定程序、辦理單一來源采購,。
六安市政府采購中心 :聯系電話:0564-5150913 聯系人:奚 銘
地址:六安市梅山南路農科大廈四樓410室
六安市人民醫(yī)院: 楊老師 0564-3597090
六安市財政局政府采購監(jiān)督管理辦公室: 吳燕 0564-3378262
六安市政府采購中心
二0一六年三月一日
附件:
技術參數要求:
一,、 用途:
用于對濕熱敏感的醫(yī)療物品進行滅菌。
二,、 數量:壹臺 (原裝進口)
三、 技術規(guī)格
1,、 滅菌標準
(1 ) 滅菌劑:100%環(huán)氧乙烷氣體
(2 ) 相對濕度:電腦控制,,艙內自動加濕,內置濕度傳感器,,保證濕度不低于65%,。
(3) 溫度:具備37℃和55℃兩檔溫度選擇
(4 ) 曝氣滅菌時間:1-3小時,整個滅菌過程:12小時(55℃)
2 ,、安全要求:整個滅菌過程完全負壓控制,,不會泄漏。
3 ,、故障和誤差處理:遇有故障和誤差,立即停止操作,并顯示故障或誤差代碼,。
4、 容積要求:內腔容積大于220升
5 ,、裝載效率:大于或等于95%
6,、 門:門鎖保險裝置,設備開始啟動后,,自動鎖門,。整個程序結束后,,方可打開門.
7、 程序控制
(1)控制方式:電腦控制
(2)畫面顯示方式:液晶顯示,人機對話,,可對操作步驟,、運轉狀況自動顯示
(3)畫面顯示內容:以英文或中文、數字實時顯示主要參數:溫度/濕度/真空度/時間
(4)泄露檢測:電腦自動檢測,,如有泄漏,,自動轉為排氣過程,并報警,。
8,、氣體使用
(1)含量:100%純環(huán)氧乙烷氣體
(2)方式:醫(yī)用小計量罐裝,鍋門鎖定后自動刺破氣罐,,艙內注入氣體,,無需人工操作
9、通風功能
(1)排氣方式:大氣排放,,非地漏排放
(2)通風時間:可在1-99小時的范圍內設定
10,、記錄/打印
(1)置放方式:內置式
(2)記錄/打印內容:能記錄和打印整個循環(huán)過程的“運行曲線”
(3)記錄/打印內容:能記錄和打印運轉中的溫度、壓力,、濕度,、文字說明。
11,、記憶功能:獨特的記憶延續(xù)功能(停電后或壓縮空氣不足時可以記憶滅菌信息,,待恢復供電后或壓縮空氣滿足需求時自動繼續(xù)工作,無需重新啟動)
四,、有衛(wèi)生部許可批件和殘留量檢測報告, 滅菌后的器械具有國家權威部門頒發(fā)的環(huán)氧乙烷殘留量檢測報告,,確保滅菌后的器械能立即使用。