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1,、符合《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第二十二條的規(guī)定；
2,、投標(biāo)人具有獨(dú)立法人資格及相應(yīng)的經(jīng)營(yíng)范圍的生產(chǎn)廠家或代理商（代理商中標(biāo)后需提供原廠家針對(duì)本項(xiàng)目的唯一書(shū)面授權(quán)書(shū)原件）,，并具有效的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本，稅務(wù)登記證副本,；
3,、投標(biāo)人必須取得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)的此類(lèi)設(shè)備生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證，代理商或經(jīng)銷(xiāo)商應(yīng)具有中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證,；
4,、參加投標(biāo)的設(shè)備必須取得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證；
5,、具有完善的售后服務(wù)制度和良好的售后服務(wù)記錄,，能提供良好售后服務(wù)；
6,、具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力,；
7、投標(biāo)人必須提供檢察機(jī)關(guān)出具的“近三年無(wú)行賄犯罪行為證明”,；
8,、根據(jù)《最高人民法院關(guān)于公布失信被執(zhí)行人名單信息的若干規(guī)定（法釋[2013]17號(hào)）》第六條規(guī)定，投標(biāo)人及其法定代表人在人民法院公布的失信被執(zhí)行人名單中不得參加投標(biāo),；
9,、投標(biāo)企業(yè)、法定代表人及項(xiàng)目負(fù)責(zé)人近三年無(wú)行賄行為,；
10,、本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體投標(biāo)；
注：以上資格要求涉及到的投標(biāo)單位需要提供企業(yè)的相關(guān)證書(shū),，如企業(yè)的資格證書(shū),、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、檢驗(yàn)報(bào)告,、生產(chǎn)許可證,、產(chǎn)品授權(quán)、認(rèn)證證書(shū)等可以提供公證件,，其效力等同于原件,。
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